MAITRISE ET EVALUATION DU CONTROLE JOURNALIER DU TRAITEMENT DE L'EAU
Hubert METAYER



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1. OBJET ET DOMAINE D’APPLICATION

Le protocole a pour objet la description du processus permettant d’assurer la conformité du contrôle journalier du traitement de l’eau.
Le présent protocole s’applique au traitement de l’eau en vue de la préparation du bain de dialyse.
L’application du présent protocole est limitée à la fabrication du dialysat.

Documents de références :

Conduite à tenir en cas de non conformité du processus.
Maintenance de la station de traitement de l’eau.
Inventaire de la station de traitement.
Documentation technique relative au matériel constituant la station de traitement.
La Pharmacopée.

2. MAITRISE ET EVALUATION DU CONTROLE
Le processus de contrôle journalier nécessite des éléments entrants se déroule en une succession d’étapes coordonnées et se termine par la production d’éléments sortants.

2.1. Eléments entrants

Les éléments entrants sont classés en 5 catégories (5M) :

Mains d’œuvre :

Le contrôle journalier est assuré par le Technicien mandaté à cet effet.
Le Technicien aura reçu la formation proposée par le fournisseur avec la livraison et l’installation de la station de traitement de l’eau.

Méthode :

Le contrôle journalier sera conforme aux exigences du constructeur de la station de traitement.
A défaut, le service ou l’établissement devront définir les exigences de ce traitement.
Les exigences de la Pharmacopée en matière de fourniture de l’eau.

Matériel :

Matériels définis dans l’inventaire de l’établissement.

Matière :

L’eau fournie par la ville (ou la Lyonnaise des Eaux).
L’alimentation électrique.
Les consommables d’enregistrement.

Milieu :

L’application du présent protocole est assurée dans les locaux techniques du service d’hémodialyse.

2.2. Contrôle journalier du traitement de l’eau

N° Actions


1 - Enregistrement pression entrée d’eau froide
La pression doit être comprise entre 3 et 4 bars - conduite à tenir Etape1
2 - Enregistrement de la pression d’entrée d’eau chaude
La pression doit être comprise entre 3 et 4 bars - conduite à tenir Etape 2
3 - Enregistrement pression en amont filtre 20 Micron
P = Pression P < 0.5 bars - conduite à tenir Etape 3
4 - Enregistrement débit d’eau
Q = débit 2000 litres < Q < 3000 litres - conduite à tenir Etape 4
5 - Enregistrement lecture compteur d’eau
* Si compteur défectueux - conduite à tenir Etape 5
6 - Vérification des niveaux cuve de surpression
* Niveau Haut : écoulement à l’égout
* Niveau bas : Arrêt de la pompe de supression, de l’osmosseur n° 1 puis à cours terme de l’osmoseur n° 2 - conduite à tenir Etape 6
7 - Enregistrement du numéro de la pompe de surpression en service
* Vérifier si anomalie - conduite à tenir - conduite à tenir Etape 7
8 - Vérification des niveaux de la cuve de chloration
* Si niveau haut ou bas : conduite à tenir - conduite à tenir Etape 8
9 - Vérification du bon fonctionnement de la pompe de chloration
* Si anomalie se reporter - conduite à tenir Etape 9
10 - Enregistrement du numéro de l’adoucisseur en service
* Si anomalie : - conduite à tenir Etape10
11 - Vérification des bacs à sel
* Contrôle remplissage
* Niveau haut : implicite
* Niveau bas - conduite à tenir Etape11
12 - Enregistrement de la pression en amont et aval du filtre 5 Microns
* Delta pression < 0.5 bars - conduite à tenir Etape12
13 - Enregistrement du bon fonctionnement des charbons actifs - conduite à tenir Etape 13

N° Actions


14 - Vérification du testomat
* Si flaçon vide : alarme (voyant rouge)
* Teneur hydrotimétrique > 0.5 bar - conduite à tenir Etape14
15 - Enregistrement de la pression en amont et en aval des filtres1 Micron anticolloïdales
* Delta Pression < 0.5 bar - conduite à tenir Etape15
16 - Enregistrement de la pression d’entrée osmoseur n° 1
P = pression 16 < P < 25 bars - conduite à tenir Etape16
17 - Enregistrement de la pression de sortie osmoseur n° 1
P = Pression 16 < P < 25 bars - conduite à tenir Etape17
18 - Enregistrement du débit de rejet de l’osmoseur n°1
Q = débit 300 < Q < 700 litres - conduite à tenir Etape18
19 - Enregistrement du débit de recirculation de l’osmoseur n° 1
Q = débit 500 < Q < 1000 litres - conduite à tenir Etape19
20 - Enregistrement du débit efficace de l’osmoseur n° 1
Q = débit 1000 < Q < 1500 litres - conduite à tenir Etape20
21 - Enregistrement de la résistivité
R = résistivité R > 50 Kohm - conduite à tenir Etape21
22 - Vérification des niveaux cuve d’eau osmosée
* Niveau haut : écoulement à l’égout
* Niveau bas : arrêt de la station - conduite à tenir Etape22
23 - Enregistrement du numéro de la pompe de surpression en service
* Vérifier si anomalie : - conduite à tenir Etape 23
24 - Enregistrement de la pression de sortie pompe de surpression en service
P = pression P > 2.5 bars - conduite à tenir Etape 24
25 - Enregistrement de la pression d’entrée osmoseur n° 2
P = pression 15 bars < P < 25 bars - conduite à tenir Etape 25
26 - Enregistrement de la pression de sortie osmoseur n° 2
P = pression 15 bars < P < 25 bars - conduite à tenir Etape 26
27 - Enregistrement du rejet de débit de l’osmoseur n°2
Q = débit 500 litres < Q < 1000 litres - conduite à tenir Etape 27
28 - Enregistrement du débit de recirculation de l’osmoseur n° 2
Q = débit 500 litres < Q < 1000 litres - conduite à tenir Etape 28
29 - Enregistrement du débit efficace de l’ osmoseur n° 2
Q = débit Q > 600 litres - conduite à tenir Etape 29
30 - Enregistrement de la résistivité de l’osmoseur n° 2
R = résistivité R > 150 Kohm - conduite à tenir Etape 30
31 - Enregistrement de la pression retour boucle
P = pression P > 2 bars - conduite à tenir Etape 31
32 - Enregistrement de la pression en amont et en aval des filtres 0.2 Micron
P = pression : Delta P < 0.5 bar - conduite à tenir Etape 32


2.3. Exigences de sortie

Les exigences de sortie seront les suivantes :

La résisitivité de l’eau doit être supérieure à 150 Kohm,
La qualité bactériologique de l’eau doit être inférieure à 1 germe/ml (exigence de la Pharmacopée inférieure à 100 germes/ml).
La qualité de l’eau en matière d’entoxine doit être conforme à la norme de la Pharmacopée qui est inférieure à 0,25 unités/ml.
Les documents prouvant que le protocole a été respecté sont :
Les enregistrements journaliers,
L’enregistrement des incidents,
Préciser les conditions d’archivage et de traitement des archives en terme de durée de conservation etc.

2.3.1. Exigences de sortie de l’eau

Les exigences de sortie de l’eau sont celles de la Pharmacopée :
La résisitivité de l’eau doit être supérieure à 150 Kohm,
La qualité bactériologique de l’eau doit être inférieure à 1 germe/ml (exigence de la Pharmacopée inférieure à 100 germes/ml),
La qualité de l’eau en matière d’entoxine doit être conforme à la norme de la Pharmacopée qui est inférieure à 0,25 unités/ml.

2.3.2. Enregistrements
Les documents prouvant que le protocole a été respecté sont :
Les enregistrements journaliers,
L’enregistrement des incidents,
Préciser les conditions d’archivage et de traitement des archives en terme de durée de conservation, etc.

CONDUITE A TENIR EN CAS DE NON CONFORMITE DU PROCESSUS

Etape 1 IN 9010

• Vérification de l’arrivée d’eau de ville si pas d’eau, appeler le service technique,
• Vérification du détendeur eau froide.

Etape 2 IN9011

• Vérification de l’arrivée d’eau chaude,
• Vérification du détendeur d’eau chaude,
• Vérification de l’alimentation électrique des résistances chauffantes,
• Vérification de la production d’eau chaude de la chaudière.

Etape 3 IN9012

• Vérification du colmatage des filtres 20Micron.
* Si colmatage : échanges des filtres.
Mettre les vannes amont et aval en position fermeture,
Décompresser en appuyant sur le poussoir rouge se trouvant en haut du carter,
Dévisser le carter - sortir le filtre,
Nettoyage du carter,
Montage du filtre neuf,
Remettre les vannes amont et aval en position ouverture,
S’assurer de ne pas avoir de fuites.

Etape 4 IN9013

• Vérification de l’électrovanne alimentation d’eau.
* Si EV - HS - échange de celle - ci.
Couper l’eau,
Retirer les fusibles d’alimentation se trouvant dans l’armoire électrique,
Changer EV.
* Si EV - pas d’alimentation électrique :
Vérifier fusibles dans l’armoire électrique,
Echange des fusibles si nécessaire,
Sinon se reporter à IN 9010 - IN 9011 - IN 9012.

Etape 5 IN 9014

• -Vérification du compteur -
* Si compteur HS.
Echange compteur
Reprendre la procédure IN 9013 pour échange.

Etape 6 IN 9015

• Vérification des niveaux haut et bas de suppression.
* Niveau bas : capteur capacitif HS.
Echange de celui ci.
Sinon vérification de IN 9010 à IN 9013,
* Niveau haut : capteur capacitif HS.
Echange de celui ci,
Sinon vérification du bon fonctionnement de l’électrovanne d’alimentation d’eau.

Etape 7 IN 9016

• Vérification du bon fonctionnement de la pompe en service P1 en P2.
• Vérification des fusibles d’alimentation électriques.
• Vérification du moteur.
• Vérification de la turbine.
* Si pompe HS.
Retirer les fusibles d’alimentation électrique de la pompe,
Echange de la pompe,
Sinon vérification de IN 9010 à IN 9015.

Etape 8 et 9 IN 9017

• Vérification du bon fonctionnement de la pompe de chloration.
• Vérification de l’alimentation électrique - si fusibles HS, les changer.
• Vérification du capteur de niveau.
* Si capteur HS - le changer.
Sinon vérification de IN 9010 à IN 9016.

Etape 10 IN 9018

• Vérification du bon fonctionnement de l’adoucisseur.
• Vérification de l’électrovanne.
Changer le fusible si nécessaire,
Sinon vérification de IN 9010 à IN 9016.

Etape 11 IN 9019

• Vérification du sel dans le bac.
* Niveau Bas = remettre du sel.
• Vérification de la saumure.
Si pas d’arrivée d’eau se reporter à IN 9018.

Etape 12 IN 9020

• Vérification des filtres 5.
* Si colmatage, échange des filtres.
Mettre les vannes amont et aval en position fermeture,
Décompresser en appuyant sur le poussoir rouge du carter,
Dévisser le carter,
Nettoyer le carter,
Montage du filtre neuf,
Remettre les vannes en position ouverture.

Etape 13 IN 9021

• Vérification des bacs charbon actif.
• Vérification des électrovannes d’alimentation.
* Si EV - HS les changer.
Retirer les fusibles d’alimentation dans l’armoire électrique,
Echange des EV,
Remettre les fusibles.

Etape 14 IN 9022

• Vérification du testomat, si alarme.
* Si flacon de réactif vide
Le remplacer par la même concentration et la même teneur - TH < 0,5°,
Vérification électrique du testomat,
Test de l’ eau adoucie en amont du testomat,
Si TH > à 0,5° voir adoucisseur en service,
Enclencher une régénération de celui-ci si nécessaire.

Etape 14 bis IN 9023

• Vérification des filtres CA.
* Si colmatage - échange des filtres.
Pour échange filtre se reporter à IN 9020.

Etape 15 IN 9024

• Vérification des filtres 1M anticolloïdales.
* Si colmatage - échange des filtres.
Pour échange filtre se reporter à IN 9020.

Etape 16 IN 9025

• Vérification pression entrée d’eau OS 1.
* Si pression : P < 16 bars
Vérification de l’efficacité des membranes,
S’assurer de ne pas avoir de fuites,
S’assurer du bon fonctionnement du manomètre,
S’assurer du bon fonctionnement de la pompe OS 1.
* Si Pression > 25
• Vérifier les membres - les changer.
• Si nécessaire.

Etape 17 IN 9026

• Vérification pression de sortie OS 1,
* Si Pression < 16 bars
Se reporter à IN 9025.

Etape 18 IN 9027

• Vérification du débit de rejet OS 1.
* Si Q < 3000 litres/heure
Se reporter de IN 9025 à IN 9026.

Etape 19 IN 9028

• Vérification du débit de recirculation OS 1.
* Si Q < 1000 litres
- Se reporter de IN 9025 à IN 9027.

Etape 20 IN 9029

• Vérification du débit efficace de OS 1.
* Si Q < 1000 litres
Se reporter de IN 9025 à IN 9028.

Etape 21 IN 9030

• Vérification de la résistivité.
* Si R < 50 Kohms
Se reporter de IN 9025 à IN 9029.
• Vérification de la température de l’eau en amont de OS 1.
• T° doit être < 20° C si T > 20° c rajouter de l’eau froide pour faire baisser la température.

Etape 22 IN 9031

• Vérification des niveaux cuve d’eau osmosée.
* Niveau haut
Contrôle du capteur capacitif haut.
Si HS - le changer.
* Niveau bas
Contrôle du capteur capacitif arrêt des pompes ?
si HS - le changer,
Contrôle du capteur capacitif mise en service OS 1,
Si HS - le changer,
Contrôler le fonctionnement de OS 1,
Contrôler l’alimentation électrique de celui ci,
Sinon se reporter de IN 9020 à IN 9030.

Etape 23 IN 9032

• Vérification du bon fonctionnement de la pompe en service P3 ou P4.
• Vérification des fusibles d’alimentation électrique.
• Vérification du moteur.
• Vérification de la turbine.
* Si pompe HS :
Retirer les fusibles d’alimentation électrique de la pompe,
Echange de la pompe,
Sinon se reporter de IN 9010 à IN 9031.

Etape 24 IN 9033

• Vérification de la pression de sortie pompe de surpression P3 ou P4.
Se reporter à IN 9032.

Etape 25 IN 9034

• Vérification pression d’entrée d’eau OS 2.
* Si P < 16 bars
Vérification de l’efficacité des membranes,
S’assurer de ne pas avoir de fuites,
S’assurer du bon fonctionnement du manomètre ,
S’assurer du bon fonctionnement de la pompe OS 2.
* Si P > 25 bars
Vérifier les membranes - les changer si nécessaire.

Etape 26 IN 9035

• Vérification de la pression de sortie de OS 2.
* Si P < 16 bars
Se reporter à IN 9034.

Etape 27 IN 9036

• Vérification du débit de rejet de OS 2.
* Si Q < 500 litres 1/h
Se reporter de IN 9034 à IN 9035.

Etape 28 IN 9037

• Vérification du débit de recirculation de OS 2.
* Si Q < 500 litres
Se reporter de IN 9034 à IN 9036.

Etape 29 IN 9038

• Vérification du débit efficace de OS 2.
* Si Q < 600 litres
Se reporter de IN 9034 à IN 9037.

Etape 30 IN 9039

• Vérification de la résistivité.
* Si R < 150 Kohm
Se reporter de IN 9034 à IN 9037.

Etape 31 IN 9040

• Vérification de la pression retour boucle.
* Si P < 2 bars
Se reporter de IN 9034 à IN 9038,
S’assurer de ne pas avoir de fuite sur la boucle d’alimentation d’eau osmosée.

Etape 32 IN 9041

• Vérification des filtres O,2 M.
* Si colmatage - échange des filtres
Se reporter à IN 9040.